翰宇药业收年报问询函:国内营收大幅下滑是否合理 为何转让司美格鲁肽注射液技术成果
中国网财经5月31日讯 日前,翰宇药业收到深交所下发的2023年报问询函,要求就业绩波动、现金流情况、应收账款、研发费用变动、技术成果转让等多方面的问题作出说明。
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2023年,翰宇药业实现营收4.31亿元,同比下滑38.75%。分地区看,国内营收为3.19亿元,同比下滑48.94%;国外营收1.12亿元,同比上涨41.58%。分季度看,去年第二季度至第四季度,公司营收分别为1.49亿元、0.76亿元和0.30亿元,同比分别下滑21.27%、56.27%和82.79%。分销售模式看,其他模式实现营收1.92亿元,同比上涨86.27%。
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针对业绩波动,深交所要求翰宇药业说明:期内国内营收大幅下滑的原因及合理性,国内营收下滑趋势是否与行业变动趋势一致;前十大国外客户名称、所在国家或地区、主要产品类型、实现的营业收入、信用政策、期末应收账款余额及账龄、坏账计提情况、期后回款情况、订单获取模式、业务合作模式、与公司是否存在关联关系;采用其他销售模式的前十大客户相关情况及该模式是否符合行业惯例。
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需要指出的是,2023年,翰宇药业研发费用1.61亿元。其中,职工薪酬同比增加12.2%,研发人员数量同比减少5.91%;临床试验费及委外费用为5224.31万元,同比增加28.7%。公司资本化研发支出3244.11万元,其中,利拉鲁肽(国内项目)前期资本化金额5298.82万元,因该药不再符合2类新药标准,注册路径发生变化,公司撤回该药上市申请并终止该项目,已全额计提减值。
深交所要求翰宇药业说明:研发人员数量与薪酬反向变化的原因及合理性;前期利拉鲁肽(国内项目)资本化时点、金额及依据;结合因注册路径变化终止上市申请是否符合行业惯例、公司是否会重新申请注册利拉鲁肽(国内项目)上市等,全额计提减值的依据及合理性。
截至2023年末,公司短期借款、一年内到期的非流动负债合计10.71亿元,较期初增加2.96亿元;货币资金、交易性金融资产合计3.44亿元,较期初增加7717.44万元;公司资产负债率为76.1%,较期初增加12.01个百分点;流动比率为0.48,速动比率为0.37,均较期初进一步下滑。此外,公司去年经营活动产生的现金流量净额为-353.66万元。对此,深交所要求翰宇药业说明公司是否存在流动性风险及拟采取的应对措施。
5月28日,翰宇药业公告称,将司美格鲁肽注射液(减重适应症)临床前技术成果以4500万元转让给三生蔓迪,并接受其委托开展临床试验及注册申报工作,促使其成为司美格鲁肽
在合作区域的药品上市许可持有人,授予其独家市场营销权,并负责产品在合作区域内的商业化,三生蔓迪依据里程碑付款。协议约定相关方可根据协议的适用规定终止协议,或一
致书面同意的任何时间终止。
然而,早在4月17日,公司披露公告显示,司美格鲁肽注射液(减重适应症)获得临床试验批准。
针对上述合作,深交所要求翰宇药业说明:三生蔓迪的实控人及与公司是否存在关联关系;技术成果转让的具体含义,包含但不限于公司是否丧失对该技术的所有权、三生蔓迪是否可以将成果转让给第三方等;在司美格鲁肽注射液(减重适应症)取得临床试验批准的情况下,将技术成果转让的原因及合理性,转让价格4500万元的定价依据以及公允性;在合作区域申请药品上市是否存在法律障碍;可终止协议的“适用规定”包含哪些情形及相关方的争议解决机制。
此外,关于投资性房地产快速增长的原因及合理性、2023年公司新增国外客户等问题,深交所也要求翰宇药业一并作出说明。
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