加科思:Glecirasib与西妥昔单抗突变结直肠癌注册性三期临床试验获批

小微 2024月05月11日 阅读数 50505

  中国网财经5月11日讯 加科思昨日发布公告称,公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)与表皮生长因子受体(抗EGFR抗体)抑制剂ERBITUX®(西妥昔单抗)联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。

加科思:Glecirasib与西妥昔单抗突变结直肠癌注册性三期临床试验获批
图片来源于网络,如有侵权,请联系删除

  据了解,此次在中国获批的注册性三期临床试验,旨在评估Glecirasib联合西妥昔单抗对比阳性对照治疗用于不可切除或转移性KRAS G12C突变结直肠癌患者的有效性和安全性。2022年10月,加科思与默克达成临床研究合作伙伴关系,就加科思的KRAS G12C抑制剂Glecirasib与默克的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂爱必妥®(西妥昔单抗注射液)联合治疗展开临床研究。基于合作协定,由默克提供中国和欧洲联合用药试验用的西妥昔单抗。

  据临床资料,在Glecirasib与西妥昔单抗联合用药的临床试验中,客观缓解率(ORR)为62.8%(27/43),疾病控制率(DCR)为93%(40/43)。从安全性资料来看,单药和联合用药的治疗相关性不良事件(TRAEs)主要为1-2级。

  公告显示,西妥昔单抗是全球首个靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体。Glecirasib (JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂,其胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定,并在中国获得突破性治疗药物认定。

(责任编辑:王晨曦)

推荐阅读:

投资者“用脚投票” 3家ST公司收盘价持续低于1元/股

信披不及时不准确 恒顺醋业及相关责任人被警示

小财看两会 | 发券和发钱哪种方式促消费效果更好?专家解读

版权声明

本文仅代表作者观点,不代表xx立场。
本文系作者授权xx发表,未经许可,不得转载。

热门