加科思：Glecirasib与西妥昔单抗突变结直肠癌注册性三期临床试验获批

　　中国网财经5月11日讯 加科思昨日发布公告称，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)与表皮生长因子受体(抗EGFR抗体)抑制剂ERBITUX®（西妥昔单抗)联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。

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　　据了解，此次在中国获批的注册性三期临床试验，旨在评估Glecirasib联合西妥昔单抗对比阳性对照治疗用于不可切除或转移性KRAS G12C突变结直肠癌患者的有效性和安全性。2022年10月，加科思与默克达成临床研究合作伙伴关系，就加科思的KRAS G12C抑制剂Glecirasib与默克的表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂爱必妥®（西妥昔单抗注射液)联合治疗展开临床研究。基于合作协定，由默克提供中国和欧洲联合用药试验用的西妥昔单抗。

　　据临床资料，在Glecirasib与西妥昔单抗联合用药的临床试验中，客观缓解率(ORR)为62.8%(27/43)，疾病控制率(DCR)为93%(40/43)。从安全性资料来看，单药和联合用药的治疗相关性不良事件(TRAEs)主要为1-2级。

　　公告显示，西妥昔单抗是全球首个靶向表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1单克隆抗体。Glecirasib (JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂，其胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定，并在中国获得突破性治疗药物认定。

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