智翔金泰回复问询函：研发费用增长具备合理性 多款产品已达成关键里程碑

　　中国网财经6月14日讯 今日晚间，智翔金泰公告回复上交所年报问询函，对研发费用同比大幅增长的原因及合理性等问题做出说明。

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　　年报显示，2023年智翔金泰研发投入约为6.20亿元，同比增加36.50%；其中，临床试验费约为1.78亿元，同比增加133.90%，技术服务费、材料费分别同比增加75.13%、73.22%。

　　上交所就上述情况展开问询，要求智翔金泰说明主要研发服务供应商是否变化及变化原因、相关费用大幅增长的合理性、公司研发费用的归集及会计核算等。

　　中国网财经记者了解到，作为一家经历重重审核、于2023年6月20日实现科创板上市的创新药企，智翔金泰具有完善的研发内部控制机制及相对稳定的研发服务供应商关系。在此前提下，其2023年度研发费用的同比大幅增长具备经营层面的合理性。

　　实际上，研发费用的投入与研发成果的取得息息相关。智翔金泰2023年度研发费用同比大幅增长的背后，是其多个产品管线临床研究进入关键期，商业化预期兑现在即。

　　具体来看，智翔金泰在对上交所的回复函中表示，2023年公司内部控制机制运作情况良好，在所有重大方面保持了内部控制的有效性，研发费用列支严格清晰。

　　研发服务供应商方面，军科正源、药明康德、博纳西亚(合肥)医药科技有限公司、斯丹姆赛尔已连续成为智翔金泰前五大供应商。其中，公司与前两者的合作最早始于2015年、2016年，合作期相对较长。

　　2023年，因智翔金泰GR2102产品IND申报需要，公司向益诺思采购GR2102产品临床前安全性评价服务，检测服务项目较多，导致采购服务金额较大，从而益诺思取代康龙化成为公司前五大研发服务供应商。但即便如此，公司与益诺思也并非首度合作，二者的合作早已持续约三年之久。

　　研发外包采购方面，智翔金泰称，其2023年度该笔金额约为2.26亿元，占研发费用的比例为36.44%。同期同行业可比公司泽璟制药、迈威生物、百奥泰、三生国健该笔金额占研发费用比例分别约为44.10%、33.65%、56.61%、37.72%，同行业可比公司平均值约为43.02%，智翔金泰与该平均水平不存在显著差异。

　　中国网财经记者注意到，智翔金泰多个产品管线进展喜人，已达成关键里程碑。2023年年报显示，公司在研产品15个，其中9个产品(17个适应症)获批进入临床研究，赛立奇单抗两大适应症已提交新药上市申请，核心产品GR1802、GR1801均已进入III 期临床试验阶段。

　　智翔金泰GR2001针对破伤风被动免疫适应症在2023年展现出了较快的研发速度。资料显示，该产品于2023年1月获得国家药监局临床试验批准，年内即已完成II 期临床试验入组，开源证券研报预计其或将于2024年进入 III 期临床试验阶段。

　　上述研发成就的取得正是智翔金泰持续高水平研发投入的结果，中国网财经记者对比发现，上交所问及临床试验费、技术服务费及材料费等费用的同比大幅扩张，多与核心产品及其他储备产品研发进度密切相关。

(责任编辑：谭梦桐)

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